各認證機構：

 

    為貫徹落實黨中央、國務院關于新型冠狀病毒感染肺炎疫情（以下簡稱疫情）防控工作的重大決策部署，確保人民生命安全和疫情控制，根據市場監管總局有關要求，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）在《關于近期認證機構認可評審工作安排的通知》（認可委（秘）〔2020〕10號）基礎上，就疫情防控期間的認可工作及認可范圍內的認證工作做出如下具體安排。

 

    一、認可工作

 

    （一）初次認可

 

    疫情防控期間，認證機構可正常提交初次認可申請（包括分項認可制度和關鍵場所的初次認可申請）。CNAS的申請評審和文件評審照常進行。對于預訪問、辦公室評審和見證評審，CNAS將在疫情結束后與認證機構協商確定適宜的時間進行。

 

    （二）例行監督評審

 

    對于疫情期間應安排實施的例行監督評審，CNAS暫不派出認可評審組實施辦公室評審，將以文件評審的方式進行。認證機構應至少向CNAS評審組提供以下電子版文件資料并配合評審組及時完成必要的遠程溝通：

 

    1.自上次監督以來認證機構變化情況；

 

    2.內審檔案；

 

    3.管理評審檔案；

 

    4.疫情防控期間，認證機構為確保認證的有效性制定的認證工作實施方案及相關記錄；

 

    5.評審組抽取的認證檔案和人員檔案；

 

    6.認證機構能力分析與評價系統的運行以及認證業務范圍管理相關文件和記錄；

 

    7.國家及地方行政專項檢查中發現的問題及整改措施；

 

    8.申/投訴情況；

 

    9.CNAS確認審核和專項監督評審中發現的問題及整改措施；

 

    10.獲證組織發生事故情況（質量、環境、安全、能源）等；11.認證認可要求轉換的策劃和實施的證據材料（必要時）；

 

    12.本年度被抽樣的認證機構分場所的運行有關的文件；

 

    13.認證機構的管理體系文件及評審組為確認受評審方能夠按CNAS認可規范要求有效保持和運行其管理體系所需的其他文件。

 

    評審中開出的不符合項，應按照CNAS-RCO1：2018中7.1.5的時限要求完成糾正措施驗證。對于能夠按照CNAS認可規范要求，有效保持和運行其管理體系的認證機構，CNAS將保持其認可資格，否則，將按CNAS-RCO2的相關要求做出處理。特定情況下，如果認證機構提出不適宜按照上述方式實施例行監督評審，CNAS將通過文件評審的方式來評審機構近期的變更情況、內審和管理評審實施情況以及其他相關信息，從而確定認證機構管理體系與CNAS認可規范的符合性和運行有效性。對于其管理體系符合CNAS認可規范要求并運行有效的機構，CNAS將疫情結束后盡快實施辦公室監督評審。

 

    （三）增加或變更認可業務范圍評審

 

    疫情防控期間，認證機構可正常提交增加或變更認可業務范圍的認可申請。CNAS的申請評審和文件評審照常進行。對于見證評審，CNAS將在疫情結束后與認證機構協商確定適宜的時間進行。

 

    （四）復評

 

    疫情防控期間，認證機構可正常提交復評申請。CNAS的申請評審、文件評審、復評前評價正常進行。

 

    在此期間，CNAS暫不派出認可評審組實施辦公室評審。對于經評估認可證書有效期的連續性不受影響的復評項目，CNAS將在疫情結束后安排辦公室評審。否則，CNAS將通過文件評審的方式來替代辦公室評審。采用文件評審的方式來替代復評辦公室評審的認證機構應至少向CNAS評審組提供以下電子版文件資料并配合評審組及時完成必要的遠程溝通：

 

    1.認證機構周期內的變化情況；

 

    2.內審檔案；

 

    3.管理評審檔案；

 

    4.疫情防控期間，認證機構為確保認證的有效性制定的認證工作實施方案及相關記錄；

 

    5.認證機構能力分析與評價系統的運行以及認證業務范圍管理相關文件和記錄；

 

    6.評審組抽取的認證檔案和人員檔案；

 

    7.國家及地方行政專項檢查中發現的問題及整改措施；

 

    8.申/投訴情況；

 

    9.CNAS確認審核和專項監督評審中發現的問題及整改措施；

 

    10.認證組織事故情況（質量、環境、安全、能源）等；

 

    11.認證認可要求轉換的策劃和實施的證據材料（必要時）；

 

    12.本年度被抽樣的認證機構分場所的運行有關的文件；

 

    13.認證機構的管理體系文件及評審組為驗證受評審方的管理體系在整體上持續符合CNAS認可規范要求所需的其他文件。

 

    評審中開出的不符合項，應按照CNAS-RCO1：2018中8.5的時限要求完成糾正措施驗證。對于管理體系在整體上持續符合CNAS認可規范要求的認證機構，CNAS將更新其認可資格，否則，將按CNAS-RCO2的相關要求做出處理。

 

    特定情況下，如果認證機構提出不適宜按照上述方式實施復評，CNAS將通過文件評審的方式來評審機構近期的變更情況、內審和管理評審實施情況以及其他相關信息，從而確定認證機構管理體系與CNAS認可規范的符合性和運行有效性。對于其管理體系符合CNAS認可規范要求并運行有效的機構，CNAS將延長其認可證書有效期6個月，并在疫情結束后盡快實施復評活動。

 

    （五）認證認可要求的轉換評審

 

    疫情防控期間，認證機構可正常提交認證認可要求轉換評審的申請，CNAS將采用文件評審的方式進行評審。認證機構應按照CNAS的轉換要求提交相關的電子版文件資料并及時完成必要的遠程溝通。

 

    （六）認可后的見證評審

 

    疫情防控期間，CNAS暫不派出認可評審組實施見證評審。對于應在本年度實施的見證評審，CNAS將在疫情結束后與認證機構協商確定適宜的時間進行；本年度無法完成的，可在次年安排，但不應代替次年的見證。對于應在認可周期內完成的見證評審，考慮疫情影響，可根據資源情況靈活安排在認可周期內完成。

 

    （七）認可決定

 

    疫情防控期間，CNAS通常采用遠程評定方式對認可評審組提交的有關電子版評審材料實施認可評定，作出認可決定，必要時，換發認可證書和/或證書附件。

 

    （八）認證機構信息報送

 

    疫情防控期間，認證機構應在每月5日前向CNAS報送的獲證組織基本信息月報中，將本月受疫情影響的獲證組織審核、證書有效期順延等情況進行通報。具體方法是：針對自愿性管理體系和產品認證獲證組織，認證機構除按“認證認可業務信息統一上報平臺（http://report.cnca.cn）”要求填報實際發生信息外，在“備注”欄中寫明“受疫情影響”；食品農產品認證獲證組織信息情況請根據“中國食品農產品認證信息系統（http://ffip.cnca.cn）”疫情通報要求進行填報。

 

    （九）工作方式

 

    疫情期間，請認證機構通過電子郵件、電話、短信、微信等遠程溝通方式與CNAS相關人員溝通、聯系，辦理有關認可業務。請認證機構盡可能提供電子版本的認可材料。

 

    二、認證工作

 

    （一）為保護認證機構和受審核方人員安全，有效控制疫情，同時確保認證有效性，認證機構應根據市場監管總局有關要求和CNAS認可要求，結合自身實際情況，研究制定疫情防控期間的認證工作實施方案，并根據認可規范的要求告知客戶。CNAS將結合認可評審或特定需要時要求認證機構提供該方案。

 

    （二）認證機構應關注疫情對獲證組織的影響，在確保認證活動合規、有效、滿足認可要求的前提下，可根據自身條件及認證組織的實際情況使用適宜方法開展審核（例如：結合機構和組織的信息技術應用的范圍和成熟度，使用信息和通信技術（ICT）實施審核是一種適宜的遠程審核方法），待疫情解除后對相關結果予以評價確認或補充進行現場審核。當認證機構將ICT用作審核方法的一部分時，應符合《信息和通信技術（ICT）在審核中應用》（CNAS-CC14：2019）的要求。IAFID3：2011《影響認可機構、合格評定機構和獲證組織的特殊事件或情況的管理》主要適用于管理體系認證，疫情期間，各認證機構開展管理體系之外的其他制度的認證時，可以參照執行。

 

    （三）認證機構對于管理體系成熟且有充分了解和足夠信心的獲證組織，在認證有效、風險可控的前提下，提供優質便利的認證服務，支持相關組織平穩渡過疫情難關。

 

    （四）認證機構應根據不同組織的具體情況（例如：組織所在地域受疫情影響的程度、組織管理體系的成熟度、組織提供的產品/服務的特點、組織的生產狀況、組織的信息技術應用的范圍和成熟度等因素，以及認證機構還應進一步識別和分析認證應考慮的其他因素）和審核員的能力及所在地域的具體情況，依據認可規范要求制定相應的審核方案。考慮到上述因素，認證機構在疫情防控期間實施初次認證審核對認證有效性存在一定的風險，建議認證機構與申請組織協商后將審核安排在疫情結束后進行為宜。

 

    三、后續工作

 

    （一）待疫情結束后，CNAS將在后續的例行監督評審和復評中關注認證機構在疫情防控期間采取措施的合理性和實施的有效性，并根據需要開展專項監督和確認審核。

 

    （二）對于在疫情防控期間以文審方式實施的例行監督評審或復評項目，CNAS將在后續的辦公室評審中適當增加評審人日。CNAS將不對涉及的認證機構實施本年度的分級評價。

 

    （三）必要時，CNAS將及時通知認證機構進一步補充要求及恢復正常評審的時間。如果認證機構遇到問題，請及時向CNAS反饋。

 

    中國合格評定國家認可委員會秘書處

 

    2020年2月14日