為更好適應全面改革開放和高質量發展要求，積極配合國家市場監管總局深化在認證認可、檢驗檢測領域的改革，科學、規范和穩步推進我國自主研發、創新建立的實驗動物機構認可制度建設，與國家的許可制度一同構成具有中國特色的實驗動物評價模式，促進我國實驗動物規范化管理和法制化監督，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）對《實驗動物飼養和使用機構認可規則》（CNAS-RL08）條款4“認可條件”中的“相關要求”做出補充說明（暫行）如下：

 

　　一、申請實驗動物飼養機構認可的機構，必須滿足如下條件之一并提供相關證明材料：

 

　　1.近5年內，作為科研項目/課題的牽頭單位，承擔過實驗動物資源新品種開發、生物學特性基礎研究、質量標準化與應用研究等領域的國家級或省部級科研項目；

 

　　2.具有獨立的質量檢驗部門，如：檢測實驗室，對實驗動物繁育生產的過程和動物質量進行有效監控和評價，并定期出具實驗動物質量的自檢報告；

 

　　3.申請認可的動物飼養能力包括特色或稀有品種/品系資源的實驗動物，或動物品種/品系的數量和生產規模達到一定水平。

 

　　二、申請實驗動物使用機構認可的機構，必須滿足如下條件之一并提供相關證明材料：

 

　　1.近5年內，作為科研項目/課題的牽頭單位，承擔過實驗動物資源新品種和動物模型開發、生物學特性基礎研究、質量標準化與應用研究等領域的國家級或省部級科研項目；

 

　　2.申請認可的動物實驗設施面積達到5000平方米以上；3.申請認可的實驗動物使用能力具有足夠的范圍和經歷：申請認可的實驗動物研究領域或動物實驗項目數量達到一定水平，并具備足夠的、連續不斷的研究/實驗經歷予以支持。

 

　　中國合格評定國家認可委員會秘書處

 

　　2019年1月9日