各分支局、辦事處:
為完善出口食品企業(yè)注冊備案管理,規(guī)范第三方認證結果采信工作,福建檢驗檢疫局結合實際制定了《
福建檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)注冊備案采信第三方認證結果工作實施方案
》,現印發(fā)給你們,自發(fā)布之日起施行。《關于印發(fā)出口食品生產企業(yè)備案采信第三方認證結果試點工作方案的通知》(閩檢認函〔2012〕395號)同時廢止。執(zhí)行中如遇問題,請及時與省局認證處聯系。
特此通知。
福建檢驗檢疫局
2016年7月19日
福建檢驗檢疫局出口食品生產企業(yè)注冊備案采信第三方認證結果工作實施方案
為完善出口食品企業(yè)注冊備案管理,規(guī)范第三方認證結果采信工作,根據《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》(質檢總局第142號令)要求,結合福建檢驗檢疫局(以下簡稱福建局)轄區(qū)實際,制訂本方案。
一、目的
為進一步提升出口食品注冊備案技術審核和監(jiān)管效能,促進出口食品企業(yè)備案和第三方認證工作的銜接和配合,整合出口食品企業(yè)備案和認證監(jiān)管資源,充分發(fā)揮第三方評價結果的技術支撐作用,推進認證監(jiān)管模式改革,探索建立出口食品生產企業(yè)備案管理新模式。
二、實施范圍
(一)采信的認證范圍
1.危害分析與關鍵控制點體系(HACCP)認證;
2.食品安全管理體系(FSMS)認證;
3.質量管理體系(QMS)認證(不適用于需驗證HACCP體系的企業(yè)及對外注冊企業(yè))。
(二)采信的機構要求
1.經中國合格評定國家認可中心(CNAS)認可的認證機構;
2.向福建局提出采信申請,并經等效評估合格。
(三)采信的應用范圍
1.出口食品生產企業(yè)備案及變更的現場檢查部分;
2.出口食品備案企業(yè)對印尼、越南、巴西推薦注冊的現場檢查部分;
3.出口食品備案企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管。
三、工作程序
(一)申請
認證機構向福建局認證處提交申請報告及相關資質證明材料,申請報告至少應包括:機構概況、人員配置、評審能力、培訓情況等。
(二)等效評估
福建局認證處根據認證機構的申請,對認證機構提交的相關資質和能力證明材料進行審核。參照CNAS、CCAA對認證機構和審核員的認可辦法和HACCP官方驗證方法,通過現場走訪、與審核人員面談、對獲證企業(yè)進行抽查驗證、對認證機構現場審核活動實施見證評審等方式對認證機構食品行業(yè)的認證能力進行評估,重點關注認證機構是否建立企業(yè)出口意向和出口目的地國家(地區(qū))相關法規(guī)、技術規(guī)范的及時獲取機制,是否建立審核員針對性培訓機制,對出口食品企業(yè)的審核是否涵蓋了出口食品生產企業(yè)備案相關法規(guī)要求。
根據認證機構食品行業(yè)認證經驗和能力的評估結果,形成采信或不予采信的意見,以及予以采信的范圍,并在福建局官方網站公布。
(三)推薦采信
1.推薦
在食品生產企業(yè)提出出口備案相關申請前,認證機構應對獲證的食品企業(yè)出具《采信推薦意見書》,表明該出口食品生產企業(yè)符合備案相關法規(guī)要求。《采信推薦意見書》應隨出口備案申請書提交轄區(qū)分支機構。
2.采信
轄區(qū)分支機構對認證機構的《采信推薦意見書》進行審核,符合要求的認證結果予以推薦采信;不符合要求的不予推薦采信,及時組織對申請注冊備案企業(yè)的現場檢查。
四、后續(xù)管理
(一)報告
認證機構在對出口食品生產企業(yè)實施認證審核前,對于希望認證結果被用于出口食品生產企業(yè)備案采信的,除應當按認證管理規(guī)定通過“中國食品產品農產品認證信息系統(tǒng)”及時報告其認證活動計劃外,還應以書面形式及時向福建局認證處報告。
(二)檢查
福建局根據認證機構等效評估、認證活動報告、推薦企業(yè)數量等情況,適時組織見證評審和對獲證企業(yè)體系官方驗證。檢查的內容包括但不限于:認證活動是否符合認證規(guī)則、獲認證企業(yè)體系運行的實際情況、企業(yè)是否符合出口食品生產企業(yè)備案要求和進口國相關衛(wèi)生要求等。
(三)監(jiān)督處理
1.福建局對認證機構實施監(jiān)管,發(fā)現問題時向認證機構發(fā)出整改通知書,認證機構應及時反饋整改結果。
2.認證機構出現下列情況之一的,將終止對其所有認證結果的采信,并對該認證機構進行通報:
(1)認證機構審核員能力乃至管理體系發(fā)生重大變化,認證活動不能滿足出口食品生產企業(yè)備案及監(jiān)管等效要求的;
(2)出現食品安全事故、被境內外媒體曝光或被境外官方通報產品質量問題的獲證企業(yè)在一個日歷年度內累計超過認證機構獲證企業(yè)總數10%的。
3.獲證企業(yè)出現下列情況之一的,將終止對其有關認證結果的采信:
(1)獲證企業(yè)被認證機構暫停、注銷、撤銷認證證書的;
(2)獲證企業(yè)出現食品安全事故的;
(3)獲證企業(yè)被境內外媒體曝光或被境外官方通報產品質量問題的。
4.對于認證機構不按要求在“中國食品產品農產品認證信息系統(tǒng)”中填報或填報信息不準確的,經福建局核實后,將按有關規(guī)定和程序報告國家認監(jiān)委進行處理。